АО "Национальный научный центр хирургии" им. А.Н. Сызганова
Время работы: 8:00 - 18:00
Сall-центр:+7 (727) 279 22 84,
279 22 40, 279 95 22,
279 22 72.
Тел./факс:+7 (727) 279 95 05

Локальная этическая комиссией (далее Комиссия), создана при АО «Национальный научный центр хирургии им. А.Н. Сызганова (далее Центр) в соответствии с решением Ученого совета Центра и утверждена приказом генерального директора.  Комиссия является независимым консультативно-совещательным органом, который основан на добровольном членстве и совместной деятельности специалистов, ученых и врачей, специализирующихся в области медико-биологических, доклинических и клинических исследований (испытаний) биологически активных веществ, лекарственных средств, технологий, материалов и изделий медицинского назначения.

Комиссия создана и действует, исходя из принципов добросовестного выполнения доклинических испытаний, клинических исследований и медико-биологических экспериментов, охраны и гуманного отношения исследователей к лабораторным животным.

В своей деятельности Комиссия руководствуется действующими законодательными нормативными актами Республики Казахстан и основными принципами проведения клинических исследований:

  • Конституция Республики Казахстан принята на республиканском референдуме 30 августа 1995 года.
  • Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» 
  • Государственные стандарты Республики Казахстан «Надлежащая клиническая практика» и «Надлежащая лабораторная практика», утвержденные приказом Председателя Комитета по техническому регулированию и метрологии Министерства индустрии и торговли Республики Казахстан от 29 декабря 2006 года № 575;
  • Правила проведения доклинических исследований, медико-биологических экспериментов, доклинических (неклинических) и клинических исследований, утвержденные приказом Министерства здравоохранения РК № 697 от 12.11.2009;
  • Хельсинская декларация Всемирной медицинской ассоциации «Рекомендации для врачей, занимающихся биомедицинскими исследованиями с участием людей», принятая 18-й Всемирной медицинской ассамблеей (Финляндия, 1964г.) и все ее последующие редакции.
  • Иные действующие международные нормативные акты и акты Республики Казахстан, относящиеся к деятельности комитетов по этике и проведению клинических исследований, а также настоящее Положение и стандартные операционные процедуры (СОП), являющиеся обязательным приложением к Положению;
  • Приказы и распоряжения по Центру и настоящее Положение о ЛЭК.

 

Форма заявки на первичную экспертизу [Скачать]

Отчет о деятельности Локальной этической комиссии за 2015 год [Скачать]

Отчет о деятельности Локальной этической комиссии за 2016 год [Скачать]

График заседаний [Скачать]

Перечень документации на экспертизу [Скачать]

Положение о Локальной этической комиссии [Скачать]

Приказ ЛЭК [Скачать]

Перечень проектов, прошедших этическую экспертизу в ЛЭК за отчётный период [Скачать]

СОПы [Скачать]


Председатель комиссии: Миербеков Ергали Маматович
Контакты: 8 (727) 279 8302 (внутр. 229)

E-Mail:  Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Секретарь комиссии:
Балабеков Алимбек Габасбекович, Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
Бекжанова Меруерт Абталиевна, Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
Тел/факс: 8 (727) 2799912.