Емдеу-этикалық комиссия

Локальная этическая комиссией (далее Комиссия), создана при АО «Национальный научный центр хирургии им. А.Н. Сызганова (далее Центр) в соответствии с решением Ученого совета Центра и утверждена приказом генерального директора. Комиссия является независимым консультативно-совещательным органом, который основан на добровольном членстве и совместной деятельности специалистов, ученых и врачей, специализирующихся в области медико-биологических, доклинических и клинических исследований (испытаний) биологически активных веществ, лекарственных средств, технологий, материалов и изделий медицинского назначения.

Комиссия создана и действует, исходя из принципов добросовестного выполнения доклинических испытаний, клинических исследований и медико-биологических экспериментов, охраны и гуманного отношения исследователей к лабораторным животным.

В своей деятельности Комиссия руководствуется действующими законодательными нормативными актами Республики Казахстан и основными принципами проведения клинических исследований:

• Конституция Республики Казахстан принята на республиканском референдуме 30 августа 1995 года.
• Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»
• Государственные стандарты Республики Казахстан «Надлежащая клиническая практика» и «Надлежащая лабораторная практика», утвержденные приказом Председателя Комитета по техническому регулированию и метрологии Министерства индустрии и торговли Республики Казахстан от 29 декабря 2006 года № 575;
• Правила проведения доклинических исследований, медико-биологических экспериментов, доклинических (неклинических) и клинических исследований, утвержденные приказом Министерства здравоохранения РК № 697 от 12.11.2009;
• Хельсинская декларация Всемирной медицинской ассоциации «Рекомендации для врачей, занимающихся биомедицинскими исследованиями с участием людей», принятая 18-й Всемирной медицинской ассамблеей (Финляндия, 1964г.) и все ее последующие редакции.
• Иные действующие международные нормативные акты и акты Республики Казахстан, относящиеся к деятельности комитетов по этике и проведению клинических исследований, а также настоящее Положение и стандартные операционные процедуры (СОП), являющиеся обязательным приложением к Положению;
• Приказы и распоряжения по Центру и настоящее Положение о ЛЭК.

Форма заявки на первичную экспертизу [Скачать]

Отчет о деятельности Локальной этической комиссии за 2015 год [Скачать]

Отчет о деятельности Локальной этической комиссии за 2016 год [Скачать]

График заседаний [Скачать]

Перечень документации на экспертизу [Скачать]

Положение о Локальной этической комиссии [Скачать]

Приказ ЛЭК [Скачать]

Перечень проектов, прошедших этическую экспертизу в ЛЭК за отчётный период [Скачать]

СОПы [Скачать]

Председатель комиссии: Миербеков Ергали Маматович
Контакты: 8 (727) 279 8302 (внутр. 229)

E-Mail: ergali.m1@gmail.com

Секретарь комиссии:
Балабеков Алимбек Габасбекович, alimbek.balabekov.75@mail.ru
Бекжанова Меруерт Абталиевна, m.abtalievna@gmail.com
Тел/факс: 8 (727) 2799912.